آغاز فاز سوم تحقیقات بالینی یک دارو در بیماران کروناویروس 2019

شرکت گیلیاد دو مطالعه فاز سوم بالینی را برای داروی تحقیقاتی ضدویروسی خود، با نام رمدسیویر (Remdesivir) در بزرگسالان مبتلا به بیماری COVID-19 شروع کرد. این موضوع پس از آن اعلام شد که سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست ثبت داروی تحقیقاتی جدید را از سوی این شرکت برای درمان کرونا پذیرفت و بررسی کرد.

آغاز فاز سوم تحقیقات بالینی یک دارو در بیماران کروناویروس 2019

شرکت گیلیاد دو مطالعه فاز سوم بالینی را برای داروی تحقیقاتی ضدویروسی خود، با نام رمدسیویر (Remdesivir) در بزرگسالان مبتلا به بیماری COVID-19 شروع کرد. این موضوع پس از آن اعلام شد که سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست ثبت داروی تحقیقاتی جدید را از سوی این شرکت برای درمان کرونا پذیرفت و بررسی کرد.

آغاز فاز سوم تحقیقات بالینی یک دارو در بیماران کروناویروس 2019

شرکت گیلیاد دو مطالعه فاز سوم بالینی را برای داروی تحقیقاتی ضدویروسی خود، با نام رمدسیویر (Remdesivir) در بزرگسالان مبتلا به بیماری COVID-19 شروع کرد. این موضوع پس از آن اعلام شد که سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست ثبت داروی تحقیقاتی جدید را از سوی این شرکت برای درمان کرونا پذیرفت و بررسی کرد.

این مطالعات برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی دارو، به صورت تصادفی‌شده و با مشخص بودن نام دارو، در چند مرکز بر روی حدود 1000 بیمار انجام خواهد شد. دو رژیم درمانی پنج روزه و ده روزه برای این داروی تزریقی آزمایش خواهد شد.

این مطالعات بالینی عمدتاً در مراکز درمانی کشورهای آسیایی تحت تاثیر شیوع گسترده کرونا انجام خواهد شد. از ماه مارس میلادی مراکزی، از کشورهای دیگر که موارد ابتلای تاییدشده بالاتری دارند، به این مطالعه افزوده می‌شوند.

یکی از این مطالعات حدود 400 نفر از بیماران با علائم بالینی شدید بیماری کروناویروس جدید را عضوگیری کرده است، همزمان با مطالعه دوم که 600 بیمار دارای علائم بالینی متوسط را دربرمی‌گیرد.

علاوه بر درمان استاندارد، شرکت کنندگان در روز نخست درمان یک دوز 200 میلی گرمی از دارو را دریافت می‌کنند. هر دو مطالعه، بهبود بالینی را به عنوان هدف اولیه خود ارزشیابی می‌کنند. هدف اولیه در مطالعه اول، با عادی شدن وضعیت تب و اشباع اکسیژن اندازه‌گیری می‌شود. مطالعه دوم براساس نسبت بیماران مرخص شده تا روز 14 این هدف را ارزیابی خواهد کرد.

آغاز مطالعات فاز سوم یک روز پس از آن رخ داد که انستیتوی ملی سلامت در ایالات متحده مطالعه دیگری را درباره همین دارو در دانشگاه مرکز پزشکی نبراسکای آمریکا اعلام کرد.

دو مطالعه با هدایت بیمارستان دوستی چین و ژاپن از قبل در استان هوبای چین یعنی مرکز اپیدمی در چین درحال اجراست.

منبع: Clinical trials arena

دستورالعمل استفاده صحیح از ماسک جهت پیشگیری از ابتلا به کرونا

دستورالعمل استفاده صحیح از ماسک جهت پیشگیری از ابتلا به کرونا

توصیه‌های عمومی در محیط کارجهت جلوگیری از ابتلا به کرونا

توصیه‌های عمومی در محیط کارجهت جلوگیری از ابتلا به کرونا

پیشگیری از ابتلا به کرونا در محیط آشپرخانه

پیشگیری از ابتلا به کرونا در محیط آشپرخانه

 توصیه‌هایی برای نگهبانان در زمان کار جهت جلوگیری از ابتلا به کرونا

 توصیه‌هایی برای نگهبانان در زمان کار جهت جلوگیری از ابتلا به کرونا

زباله‌ها را چگونه جمع آوری کنیم تا به کرونا مبتلا نشویم

زباله‌ها را چگونه جمع آوری کنیم تا به کرونا مبتلا نشویم

orchidpharmed
twitter
instagram
aparat

تمامی حقوق این وب سایت متعلق به شرکت زیست ارکید فارمد است | © ۱۳۹۸ . جهت برقراری ارتباط با ما می‌توانید با ایمیل [email protected] در تماس باشید.

telegram
twitter
instagram
aparat
orchidpharmed
cinnagen
stopcorona

تمامی حقوق این وب سایت
متعلق به شرکت زیست ارکید فارمد است | © ۱۳۹۸

جهت برقراری ارتباط با ما می‌توانید با ایمیل [email protected] در تماس باشید.