سازمان ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی آمریکا اعلام کرد که آزمایش نخستین واکسن تولید شده برای مقابله با ویروس کرونا که از روز دوشنبه بر روی انسان آغاز شده، گام نخست برای بررسی بی‌خطر بودن این واکسن است و به منظور کسب اطمینان از کارآیی و اثربخشی آن، زمان و آزمایش‌های بیشتری مورد نیاز است. این تحقیقات با حمایت موسسه ملی بهداشت (NIH) در موسسه تحقیقات سلامت کایزر در سیاتل آمریکا شروع شده است. 

در مرحله نخست آزمایش واکسن کرونا چهار نفر داوطلب روز دوشنبه در سیاتل آمریکا واکسینه شدند و چهار نفر دیگر نیز روز سه‌شنبه این واکسن را که اِم‌آر‌اِن‌اِی-۱۲۷۳ (mRNA-1273) نام دارد، دریافت خواهند کرد. در این مرحله، واکسن بر روی ۴۵ نفر که در فاصله سنی ۱۸ تا ۵۵ سال قرار دارند، آزمایش خواهد شد. این افراد به سه گروه ۱۵ نفره تقسیم شده‌اند و قرار است به اعضاء هر گروه یک مقدار مشخص از واکسن تزریق شود و سپس بی‌خطر بودن و توان آن در تحریک سیستم ایمنی بدن بررسی شود.

هدف این واکسن mRNA (یک نوع نوکلئیک اسید کوتاه زنجیر) یک پروتئین در ویروس کرونا یعنی پروتئین spike است. در مرحله اول این مطالعه، ایمنی و ایمنی زایی واکسن در در سه گروه داوطلبان پس از تزریق سه سطح دوز متفاوت از واکسن بررسی می شود. دو بار تزریق با زمان بندی فاصله 28 روزه بین این دو تزریق انجام خواهد شد.

شرکت کنندگان در این آزمایش قرار است یک سال تحت نظر قرار بگیرند. البته استفان بانکل، مدیر اجرایی شرکت مُدرنا(سازنده واکسن)، اعلام کرده که اطلاعات به دست آمده مبنی بر بی‌خطر بودن واکسن، چند هفته بعد برای سازمان غذا و داروی آمریکا ارسال می‌شود و از آنها برای آغاز مرحله دوم آزمایش کسب اجازه خواهد شد.

در واقع پس از کسب اطمینان از بی‌خطر بودن واکسن، مرحله تشخیص سطح اثربخشی آن با مشارکت داوطلبان بیشتر آغاز خواهد شد. بر این اساس، شرکت مدرنا پیش‌بینی کرده که در صورت انجام موفق این مراحل، واکسن کرونا حدود یکسال بعد روانه بازار خواهد شد.

شرکت داروسازی مدرنا روز ۲۴ فوریه پس از اعلام کشف واکسن کرونا نمونه اولیه آن را به سازمان ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی آمریکا ارسال کرد و پس از انجام بررس‌های اولیه، سازمان غذا و داروی آمریکا روز ۴ مارس مجوز شروع آزمایش آن بر روی انسان را صادر کرد.

منابع : clinicaltrialsarena | farsi.euronews